Système SpineJack® Restauration anatomique contrôlée
Selon les principes de la classification AO, la fracture d’une articulation supportant des charges physiologiques est d’abord réduite puis stabilisée par fixation.1 Le concept du système SpineJack® est de permettre une restauration anatomique contrôlée afin de faciliter une mobilisation et une remise en charge rapides.
La réduction de l’anneau cortical consiste à restaurer l’angle vertébral, ce qui est essentiel pour traiter les cyphoses et éviter les fractures consécutives des vertèbres adjacentes.2-7
Des études ont montré que la restauration des plateaux vertébraux a une influence positive sur le glissement du disque, la dégénérescence discale, l’apparition de courbures de compensation ou d’arthrose facettaire.
Plusieurs études cliniques et épidémiologiques ont mis en évidence une corrélation entre la déformation vertébrale et des problèmes cliniques tels que la cyphose post-traumatique, reconnue comme l’une des plus graves déformations post-traumatiques3,13
Indication – Europe :
Le système SpineJack® est indiqué pour la réduction des fractures mobiles du rachis pouvant résulter de l’ostéoporose, de traumatismes (fractures de type A selon la classification de Magerl) et de lésions malignes (myélome ou métastases ostéolitiques).
Le système SpineJack® est destiné à être utilisé en combinaison avec du ciment osseux validé, et à être placé, en utilisant une approche transpédiculaire, à travers un pédicule vertébral avec un diamètre interne minimum (consulter la section Caractéristiques techniques du mode d’emploi), tel que vérifié par une tomodensitométrie préopératoire.
Indication – Etats-Unis
Le kit d'expansion SpineJack® est indiqué dans la réduction des fractures vertébrales par compression ostéoporotiques douloureuses ainsi que les fractures traumatiques (fractures de type A selon la classification de AO/Magerl) avec ou sans fixation postérieure. Ils sont destinés à être utilisés en combinaison avec le ciment osseux radio-opaque VertaPlex® et le ciment osseux radio-opaqueVertaPlex® HV.
Reportez-vous à la notice d'utilisation pour les instructions complètes, les avertissements et les précautions applicables aux produits.
Un contrôle continu
Positionnement de l’implant
Contrôlé grâce à une instrumentation adaptée
Le positionnement de l’implant, dans tous les plans, peut être ajusté précisément à la forme de la fracture et à l’anatomie de chaque patient.
Expansion de l’implant
Contrôlée par une ouverture millimétrique
L’expansion millimétrique de l’implant peut être maintenue jusqu’à l’injection du biomatériau.
Optimisation de l’injection et de l’interdigitation du biomatériau
Contrôlées par un passage déterminé pour le biomatériau et la préservation des trabécules osseuses
Le passage dirigé du biomatériau à travers l’implant aide à minimiser le risque de fuite postérieure. 14
Grâce à la préservation des trabécules osseuses obtenue par l’expansion cranio-caudale, l’interdigitation du biomatériau et la fixation de la fracture sont optimisées15-17
Procédure étape par étape
1. Aiguille d’accès 11G
Insérer l’aiguille d’accès 11G à travers le pédicule à 1/3 de la longueur du corps vertébral.
2. Broche
Insérer la broche dans l’aiguille d’accès 11G à ½ de la longueur du corps vertébral puis retirer l’aiguille d’accès 11G.
3. Foret
Forer jusqu’au tiers du corps vertébral. Retirer la broche. Continuer à forer jusqu’à atteindre le positionnement désiré pour l’implant.
4. Fantôme
Nettoyer le site de l’implant à l’aide du fantôme.
5. Implants fermés
Insérer deux SpineJack ® fermés dans le corps vertébral.
6. Expansion des implantsSpineJack® (sans ciment)
L’expansion des implants SpineJack® aident à réduire la fracture et à restaurer l‘anatomie.
7. Expansion des implants SpineJack® (avec ciment)
Le ciment est injecté pour stabiliser la fracture.
Références
- Buckley, R., Moran, C., & Apivatthakakul, T. (2017). AO principles of fracture management. Davos Platz, CH: AO Foundation.
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- Vanni et al. Third-generation percutaneous vertebral augmentation systems. Journal of Spine Surgery. 2016; 2(1):13-20.
Avertissements
Ciment osseux : les effets indésirables sérieux, certains avec issue létale, associés avec l’utilisation de ciments osseux pour vertébroplastie, cyphoplastie et sacroplastie comprennent l’infarctus du myocarde, l’arrêt cardiaque, l’accident vasculaire cérébral, l’embolie pulmonaire et l’embolie cardiaque. Bien que rares, certains effets indésirables sont survenus plus d‘un an après l’intervention. L’utilisation de ciment osseux représente un risque supplémentaire. Veuillez consulter les instructions d’utilisation pour obtenir la liste complète des risques potentiels.
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