AVAflex® Système à ballonnet vertébral
Le système à ballonnet vertébral AVAflex® permet d’obtenir des résultats bipédiculaires grâce à une approche unipédiculaire.¹,² Avec nos multiples tailles de ballonnets et d’aiguilles, vous pouvez configurer votre intervention selon vos préférences et les besoins du patient.
Fonctions
• Solution moins invasive3
• Permet de réduire l’empreinte et le traumatisme4
• L‘introducteur à pointe incurvée permet un placement ciblé du ballonnet
• Marques de direction pour identifier l’orientation de la courbe
• Injection ciblée du ciment
• Marques de profondeur pour un placement précis de ballons de 15mm, 20mm et 30mm
• Disponible en 11G
AVAflex® Système à ballonnet vertébral – 11G
| Spécifications ballonnet 11G | |||
| 15mm | 20mm | 30mm | |
| Volume | 3cc | 4cc | 6cc |
| Pression | 400psi | 400psi | 400psi |
PROCEDURE ETAPE PAR ETAPE
1) Insérer la canule d’accès AVAflex® avec l’introducteur radio-opaque incurvé en gaine PEEK.
5) Gonfler le ballonnet AVAflex®
2) Retirer l’introducteur incurvé AVAflex®en laissant la gaine en PEEK en place.
6) Dégonfler le ballonnet. Retirer simultanément le ballonnet dégonflé et la gaine en PEEK.
3) Insérer le ballonnet AVAflex® dans la gaine en PEEK.
7) Fixer l’injecteur de ciment à l’aiguille à ciment incurvée AVAflex® et injecter le ciment osseux dans le corps vertébral. Remplir le corps vertébral avec du ciment.
4) Exposer le ballonnet AVAflex® en retirant la gaine en PEEK.
Références
- Selon le volume de remplissage
- Chang W et al. Unilateral versus bilateral percutaneous kyphoplasty for osteoporotic vertebral compression fractures: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017; 96(17):e6738.
- Comparée avec des cas bipédiculaires
- Nussbaum D et al. A review of complications associated with vertebroplasty and kyphoplasty as reported to the Food and Drug Administration medical device related web site. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 2004; 15(11):1185-1192
Avertissements
Ciment osseux : les effets indésirables sérieux, certains avec issue létale, associés avec l’utilisation de ciments osseux pour vertébroplastie, cyphoplastie et sacroplastie comprennent l’infarctus du myocarde, l’arrêt cardiaque, l’accident vasculaire cérébral, l’embolie pulmonaire et l’embolie cardiaque. Bien que rares, certains effets indésirables sont survenus plus d‘un an après l’intervention. L’utilisation de ciment osseux représente un risque supplémentaire. Veuillez consulter les instructions d’utilisation pour obtenir la liste complète des risques potentiels.
2020-27613