Triathlon Tritanium
Bezcementowy system całkowitej endoprotezy stawu kolanowego
Bezcementowa całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego (TKA) przy użyciu systemu Triathlon Tritanium to najnowsza pozycja w ofercie systemu endoprotez kolana Triathlon. Implant Triathlon Tritanium łączy w sobie kinematykę systemu Triathlon z najnowszą technologią stabilizacji biologicznej na powierzchni o dużej porowatości. Innowacyjne elementy systemu Tritanium w postaci płytki piszczelowej i rzepki z metalową powierzchnią tylną zostały skonstruowane przy użyciu technologii SOMA i są dostępne dzięki opatentowanej technologii wytwarzania przyrostowego (drukowania przestrzennego) firmy Stryker.
Zalety bezcementowej całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego (TKA)
Zachęcające wyniki w przypadku pacjentów z danymi demograficznymi stanowiącymi wyzwanie
Coraz młodszy wiek i wyższa masa ciała pacjentów poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (TKA)1,2 stanowią czynniki ryzyka operacji rewizyjnej3–5. Zastosowanie endoprotezy bezcementowej może zapewnić trwalsze połączenie kość-implant, bardziej odporne na dodatkowe obciążenie mechaniczne u otyłych pacjentów, pod warunkiem uzyskania stabilizacji biologicznej implantu6. W retrospektywnym badaniu z udziałem 193 pacjentów, w którym okres obserwacji trwał co najmniej pięć lat, u pacjentów z chorobliwą otyłością (BMI ≥ 40) po pierwotnej TKA z użyciem systemu bezcementowego Triathlon w wersji PS zaobserwowano lepszą przeżywalność implantu w porównaniu z pacjentami po TKA z użyciem systemu cementowego Triathlon5. Według danych z rejestru American Joint Replacement Registry pacjenci płci męskiej w wieku poniżej 65 lat, u których wykonano TKA techniką bezcementową, również wykazywali lepsze wskaźniki przeżywalności endoprotezy niż pacjenci po TKA w wariancie cementowym; różnica nie jest jednak istotna (<1%) i nie uwzględnia innych potencjalnych czynników zakłócających7.
Potencjalna oszczędność czasu i kosztów
Rosnąca liczba zabiegów całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego oznacza, że koszt pozostaje istotnym aspektem tych procedur. Wykonanie zabiegu TKA techniką bezcementową pozwala skrócić czas operacji8,9 i obniżyć wydatki związane z zakupem cementu kostnego i akcesoriów10. W badaniu ekonomiki zdrowia w USA wykazano, że skrócenie czasu operacji oraz niestosowanie cementu kostnego i akcesoriów równoważy rzeczywisty całkowity koszt bezcementowej TKA10.
Wiarygodne dane kliniczne
Bezcementowa operacja TKA zyskuje na popularności7. Długoterminowe efekty stosowania bezcementowych komponentów kości udowej w Wielkiej Brytanii potwierdzono w krajowym rejestrze endoprotez z 2019 r.,11 a w opartych na dowodach wytycznych praktyki klinicznej AAOS przedstawiono solidne dane, które świadczą o porównywalnych wynikach funkcjonalnych po zastosowaniu płytek piszczelowych cementowych i bezcementowych12. Bezcementowy system Triathlon Tritanium do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego uzyskał doskonałe wyniki kliniczne w wielu badaniach z okresem obserwacji trwającym co najmniej pięć lat12,14 oraz równie korzystne wyniki w zakresie poprawy funkcjonalności stawu i zmniejszenia bólu w porównaniu z cementowym systemem Triathlon do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego w wielu badaniach krótko- i średnioterminowych8,19.
| Wyniki | Źródło |
|---|---|
Odsetek przeżywalności implantów wynoszący 99,5% w przypadku 228 płytek Triathlon Tritanium w pięcioletnim okresie obserwacji13. | Tarazi et al. Journal of Knee Surgery. 2020 |
Odsetek przeżywalności implantów wynoszący 100% bez obluzowania aseptycznego w przypadku 28 płytek Triathlon Tritanium z elementem udowym do zabiegów zachowaniem więzadła krzyżowego (CR) z powłoką porowatą nakładaną metodą PA w pięcioletnim okresie obserwacji14. | Silverstein et al. Doroczny zjazd Orthopaedic Research Society w 2020 r. |
Odsetek przeżywalności implantów wynoszący 98% bez niepowodzeń ze wszystkich przyczyn w przypadku 261 elementów systemu Triathlon Tritanium w postaci rzepki z metalową powierzchnią tylną w 4,5-rocznym okresie obserwacji15. | Harwin et al. Journal of Knee Surgery. 2020 |
Odsetek przeżywalności implantów wynoszący 99,5% bez niepowodzeń ze wszystkich przyczyn w przypadku 1024 bezcementowych endoprotez Triathlon ze stabilizacją tylną (PS) do TKA w czteroletnim okresie obserwacji16. Uwzględniono płytkę piszczelową i rzepkę z metalową powierzchnią tylną zarówno w wersji Tritanium, jak i w wersji z powłoką porowatą nakładaną metodą PA. | Harwin et al. Journal of Arthroplasty. 2017 |
Odsetek przeżywalności implantów wynoszący 99% bez niepowodzeń ze wszystkich przyczyn w przypadku 708 systemów Triathlon Tritanium do TKA w okresie obserwacji od dwóch do czterech lat17. Zastosowano płytki Tritanium, rzepki z metalową powierzchnią tylną Tritanium i elementy udowe PS z powłoką porowatą nakładaną metodą PA. | Bhowmik-Stoker et al. 2018 World Arthroplasty Congress. |
Odsetek przeżywalności implantów wynoszący 100% bez niepowodzeń ze wszystkich przyczyn w przypadku 72 systemów Triathlon Tritanium do TKA w okresie obserwacji trwającym średnio trzy lata10. Zastosowano płytki Tritanium, rzepki z metalową powierzchnią tylną Tritanium i elementy udowe CR z powłoką porowatą nakładaną metodą PA. | Cohen et al. Orthopedics. 2018 |
Brak operacji rewizyjnych z powodu aseptycznego lub septycznego obluzowania w przypadku płytki Triathlon Tritanium w dwuletnim okresie obserwacji.18. | Masini et al. Plakat przedstawiony na dorocznym zjeździe American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) w 2019 r. #2263 |
W prospektywnym, randomizowanym badaniu z grupą kontrolną porównującym 76 płytek Triathlon Tritanium z elementami udowymi CR z powłoką porowatą nakładaną metodą PA z 65 cementowymi endoprotezami Triathlon Tritanium CR do TKA wykazano doskonałe wyniki kliniczne bez przypadków obluzowania aseptycznego w żadnej z kohort w dwuletnim okresie obserwacji8. | Nam et al. Journal of Bone and Joint Surgery. 2019 |
Porównanie w odpowiednio dobranych kohortach 200 płytek Triathlon Tritanium z elementami udowymi PS z powłoką porowatą nakładaną metodą PA i 200 cementowych endoprotez Triathlon Tritanium PS do TKA wykazało w obydwu kohortach podobne wyniki funkcjonalne i dotyczące przeżywalności z odsetkiem przeżywalności implantów wynoszącym 99,95% bez aseptycznego obluzowania w przypadku płytek Triathlon Tritanium w okresie obserwacji trwającym średnio 2,4 roku19. | Miller et al. Journal of Arthroplasty. 2018 |
- Memtsoudis et al. Trends in demographics, comorbidity profiles, in-hospital complications and mortality associated with primary knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2009;24(4):518-527
- Pabinger et al. Utilization rates of knee-arthroplasty in OECD countries. Osteoarthritis and Cartilage 2015; 23: 1664e1673
- Johnson et al. Patient Demographics as a Predictor of the Ten year Survival Rate in Primary Total Knee Replacement. The Journal of Bone and Joint Surgery 2003 85.1 pp. 5256
- Schreurs et al. Total Joint Arthroplasty in Younger Patients: Heading for Trouble? The Lancet (2017), volume 389, Issue 10077, P1374-1375.
- Abdel et al. Increased aseptic tibial failures in patients with a BMI 35 and well-aligned total knee arthroplasties. J Arthroplasty 2015;30:2181e4.
- Sinicrope et al. Increased survivorship of cementless versus cemented TKA in the morbidly obese. a minimum 5-year follow-up. J Arthroplasty. 2019;34(2):309-314
- American Joint Replacement Registry (AJRR): 2019 Annual Report. Rosemont, IL: American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), 2019
- Nam D., et al. Perioperative and Early Postoperative Comparison of a Modern Cemented and Cementless Total Knee Arthroplasty of the Same Design. The Journal of Arthroplasty 32 (2017) 2151-2155
- Cohen et al. Early clinical outcomes of a new cementless total knee arthroplasty design. Orthopedics. 2018;41(6):e765-e771.
- Yayac et al. The use of cementless components does not significantly increase procedural costs in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2020;35(2): 407-412.
- National Joint Registry for England, Wales and Northern Ireland and Isle of Man. 16th Annual Report. 2019.
- American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS). Surgical management of osteoarthritis of the knee. Evidence-based clinical practice guideline. 2015;https://www.aaos.org/globalassets/quality-and-practice-resources/surgical-management-knee/smoak-cpg_4.22.2016.pdf
- Tarazi et al. Mont MA, Harwin SF. Cementless Tritanium Baseplate total knee arthroplasty: survivorship and outcomes at 5-year minimum follow-up. J Knee Surg. Zatwierdzony tekst artykułu. Opublikowany online 19 czerwca 2020 r.
- Silverstein et al. 5 year follow up data for cementless total knee arthroplasty patients. Plakat przedstawiony w czasie: dorocznego zjazdu Orthopaedic Research Society (ORS) w 2020 r. 8–11 lutego 2020 r.; Phoenix, AZ.
- Harwin et al. Outcomes of cementless-backed patellar components. J Knee Surg. Zatwierdzony tekst artykułu. Opublikowany online 29 maja 2020 r.
- Harwin et al. Outcomes of newer generation cementless total knee arthroplasty: beaded periapatite-coated vs highly porous titanium-coated implants. J Arthroplasty. 2017;32(7):2156-2160.
- Bhowmik-Stoker et al. Clinical performance of a novel 3D printed cementless titanium tibial baseplate, 2-4 year follow-up. Praca przedstawiona podczas: kongresu 2nd World Arthroplasty Congress; 19–21 kwietnia 2018 r. Rzym, Włochy.
- Masini et al. Cementless total knee arthroplasty resulting in no revisions due to tibial component loosening and improved outcomes. Praca przedstawiona podczas: dorocznego zjazdu American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS). 24–28 marca 2018 r. Orlando, FL.
- Miller et al. Results of cemented vs cementless primary total knee arthroplasty using the same implant design. J Arthroplasty. 2018;33(4):1089-1093.
TRITAN-WC-6_Rev-1_26055